Das deutsche Pharmaunternehmen bitop AG hat acht Chargen von Ectodol-Augentropfen zurückgerufen, die in Portugal vermarktet wurden, nachdem es einen Rückgang des Hauptbestandteils festgestellt hatte, teilte die National Medicines and Health Products Authority (Infarmed) am Dienstag mit.
Die beteiligten Teile sind die Listen A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G und B841H anständig In einem Medienrundschreiben vom Montag, das diesen Dienstag herausgegeben wurde Auf deiner Webseite.
Infarmed empfiehlt gemäß den vom Hersteller bereitgestellten Verfahren, trotz der „Wirksamkeit und Leistung“ des Arzneimittels „die ophthalmologische Lösung sofort abzusetzen und wieder der Einnahme zuzuführen“, so die Bewertung des pharmazeutischen Unternehmens nicht beeinträchtigt und stellen kein Gesundheitsrisiko dar.
Die Sammlung der Zielchargen begann „nachdem eine Abnahme der erwarteten Konzentration von Oktan, dem Hauptbestandteil der Lösung, und das Vorhandensein von Zersetzungsprodukten dieser Substanz festgestellt wurde“.
Bis heute, so Infarmed, „wurden keine Vorfälle im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Beträge gemeldet“.
Die Behörde rät jedoch: „Bei unerwünschten Nebenwirkungen wie Augenreizungen oder Bindehautentzündungen wenden Sie sich an einen Arzt.“
Ectodol-Augentropfen wirken, indem sie „Konjunktivitis reduzieren und die empfindliche und empfindliche Bindehaut regenerieren“.
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