Anvisa genehmigt PUCPR-Studie zur Behandlung von Covid-19

Anfang dieses Monats genehmigte die National Health Surveillance Agency (Anvisa) eine Umfrage der Päpstlichen Katholischen Universität von Parana (PUCPR) zur Entwicklung eines fortschrittlichen zelltherapeutischen Produkts zur Behandlung von Patienten, bei denen eine durch Covid-19 verursachte virale Lungenentzündung diagnostiziert wurde. Die am Menschen durchgeführte klinische Studie bewertet das therapeutische Potenzial von mesenchymalen Stammzellen (MSC) bei virusinduziertem schweren akuten respiratorischen Syndrom.

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Während der Suche werden sie Klinische Indikationen auswählen, wie Die wichtigsten Nebenwirkungen Beachten Sie, dass Besondere Betreuung für Patienten Während und nach dem Gebrauch sowie kritische Qualitätsmerkmale des Produkts. An der Studie werden 60 Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Viruspneumonie teilnehmen, die durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht wird und durch RT-PCR-Tests bestätigt werden muss. Um teilnehmen zu können, müssen Patienten ein Einverständniserklärungsformular (FICF) unterschreiben.

Produkte werden auf Basis menschlicher Zellen oder Gene hergestellt und müssen für den klinischen Einsatz in der Bevölkerung nachgewiesen werden Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Produkte, neben dem Anvisa Gesundheitsakte. Eine Nutzung ohne behördliche Erlaubnis stellt eine Gesundheits- und Straftat dar und stellt eine Gefährdung der Teilnehmer dar.

Workers Hospital wird Teil der Studie sein; Hospital de Clínicas, angegliedert an die Bundesuniversität von Paraná und das McKenzie Evangelical University Hospital, alle in Curitiba; Neben dem spanischen Krankenhaus in Salvador; Krankenhaus der Kliniken von Porto Alegre; und das Nationale Institut für Kardiologie in Rio de Janeiro.

Koordiniert vom Professor am PUCPR College of Medicine, Paulo Roberto Slod BrofmannDie Forschung ist Teil eines der Projekte, die in der internen öffentlichen Bekanntmachung der Institution genehmigt wurden, die im Jahr 2020 mit Unterstützung der Regionalen Entwicklungsbank des Fernen Südens (BRDE) gestartet wurde.