Konas Informa N.; 61/2023 – Veröffentlichung der SECTICS-Verordnung Nr. Nr. 24, in der die Entscheidung bekannt gegeben wird, Inotersen nicht in das SUS zur Behandlung der Transretin-assoziierten familiären Amyloidpolyneuropathie bei erwachsenen Patienten im Stadium 2 oder Patienten, die nicht auf Tafamidis-Meglumin ansprechen, aufzunehmen

Systemsektoren / MS Nr. 24, 10. Mai 2023

Gibt die Entscheidung bekannt, Inotersen nicht im Rahmen des Unified Health System (SUS) zur Behandlung der familiären Amyloidpolyneuropathie im Zusammenhang mit Transretinin bei erwachsenen Patienten in Phase 2 oder Patienten, die nicht auf Tafamidis-Meglumin ansprechen, einzusetzen

Referenz: 25000.026527 / 2022-17, 0033420093.

Der Minister für Wissenschaft, Technologie und Innovation und der Gesundheitskomplex des Gesundheitsministeriums in Ausübung seiner gesetzlichen Befugnisse und gemäß den Artikeln. In den Entscheidungen 20 und 23 des Dekrets Nr. 7646 vom 21. Dezember 2011 heißt es:

Kunst. Erstens: Inotersen zur Behandlung der Transkritin-assoziierten familiären Amyloidpolyneuropathie bei erwachsenen Patienten im Stadium 2 oder bei Patienten, die nicht auf Tafamidis-Meglumin ansprechen, ist im Geltungsbereich des SUS-US nicht enthalten.

Kunst. 2 Die Angelegenheit kann einem neuen Bewertungsverfahren durch das Nationale Komitee für die Integration von Technologien in das einheitliche Gesundheitssystem – Conitec – unterzogen werden, wenn neue Fakten vorgelegt werden, die das Ergebnis der durchgeführten Analyse ändern könnten.

Kunst. Der dritte Empfehlungsbericht von Conitec zu dieser Technologie ist verfügbar unter: https://www.gov.br/conitec/pt-br

Kunst. 4 Dieses Dekret tritt am Tag seiner Veröffentlichung in Kraft.

Carlos A. Stichwort Grapos